行业领先生物制药企业在冷链物流运输中采用虹科LIBERO温度记录解决方案

中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物Ⅰ类新药是用于抗血管内皮生长因子的融合蛋白，该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。

   创新型生物制药的药物安全对于患者而言十分重要，不仅要求药物严格按照法规要求进行生产和灭菌验证，还要求药物在储存和运输中严格执行GSP法规要求。

   在药品经营质量管理规范第二章药品批发的质量管理的第五节设施与设备中，法规作出以下要求：

• 第四十七条 库房应配备以下设施设备 （四）自动监测、记录库房温湿度的设备
• 第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备 （二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
• 第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

  该行业顶尖创新生物制药企业为保证药物的安全，从2013年起就在冷链物流运输中全程采用虹科ELPRO LIBERO系列的PDF温度计（型号：LIBERO Ti1和LIBERO CL）进行冷链物流运输过程眼用注射液的全程温度监测。

负责药物运输安全的工程师之所以会选择虹科瑞士ELPRO温度计进行冷链物流运输的监测，是因为他们内部使用市面上的主流冷链物流运输温度计进行对比测试后，发现虹科瑞士ELPRO的温度计在长期使用过程中，稳定性最强，不会出现温度计数据丢失，数据精确，日常操作温度计以及导出数据报告也最为简便。因此选用虹科ELPRO温度计对该眼用注射液冷链物流运输过程的温度进行监测，为患者使用该眼用注射液的安全保驾护航。

 

虹科LIBERO Cx PDF温度记录仪带有蓝牙，支持冷冻和干冰容器监控。高精度非常适用于冷链运输和仓储过程中的温湿度监测，体积小巧，可多次使用，支持蓝牙无线传输。温度计操作十分简单，配置好温度计后，按控制面板上的START按键就可一键启动，按STOP按键就可停止记录。

在运行温度计时，温度计控制面板会显示√或者×用于判断当前温度是否超温。需要导出报告时，可以通过手机APP或者USB接口导出不可修改的PDF格式温度计报告。温度测量范围：-30 … + 70 °C（外接探头型号最低耐温－200度）。

产品采用安全的纽扣电池供电，符合IATA要求，而且虹科免费提供最新的由上海化工院出具的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空安全鉴定报告证明产品可以安全空运，方便您的空运需求。免提无线数据通信在减少人为错误和自动化流程方面具有许多优势。

• 测温范围：-30.0 ℃..+70.0 ℃
• 测量精度：

±0.4℃    0.0 ℃..+65.0℃

±0.5℃    -20.0℃..-0.1 ℃和 +65.1℃..+70.0 °C

±1.0 °C    -30.0℃..-20.1℃ 

• 测量间隔：1 至60 分钟, 可自行调整
• 储存容量：75’500个测量值(相当于记录间隔为10分钟时可记录17个月)
• 电池寿命：14个月到3年(取决于蓝牙®接口的使用情况和低于0℃的环境温度)
• 100% GSP合规
• 符合IATA要求，可安全空运