香港Orilissa获批治疗子宫内膜异位症

　　有一种妇科疾病被称作“良性的癌症”，它就是子宫内膜异位症。它给女性带来极大痛苦，甚至影响家庭幸福。下面“港安健康”来带大家了解。

　　最新消息

　　近日，全球生物制药巨头艾伯维(AbbVie)宣布，美国FDA通过优先审评批准了首款也是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂Orilissa(Elagolix)，用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性。该药是FDA批准的首个治疗子宫内膜异位症中重度疼痛的口服药物。

　　关于子宫内膜异位症

　　作为常见的妇科疾病之一，子宫内膜异位症(简称内异症)是指子宫内膜组织生长在子宫腔以外引起的病症，多发生于育龄女性。统计数据显示，在育龄女性中，子宫内膜异位症的发病率约为10%~15%。

　　由于子宫腔通过输卵管与卵巢、盆腔相通，因此使得子宫内膜细胞有机会经由输卵管进入卵巢、盆腔及子宫邻近区域异位生长。最常见的内异症出现于卵巢及输卵管，也有出现于子宫肌层、盆腔腹膜，甚至是膀胱及大肠。

　　子宫内膜异位症

　　异位内膜在卵巢分泌的激素刺激下发生周期性出血，且常容易引起周围组织纤维增生和粘连而形成结节或肿块。这些肿胀和出血，使血液流到体腔之内，令患者发炎和感到痛楚。70%一80%的内异症患者均有不同程度的盆腔疼痛，与病变程度不完全平行。它给女性带来的痛苦主要包括：痛经(典型者为继发性痛经，并渐进性加重，痛经女性中有40%~60%是该病所致)、非经期腹痛(慢性盆腔痛)、月经异常、性交痛以及排便痛等，而卵巢内异症囊肿破裂还可引起急性腹痛。此外，在不孕女性中，约50%是由内异症引起的。

　　传统治疗

　　子宫内膜异位症虽是良性疾病，却严重影响了女性的生殖健康和生活质量。在临床上，目前该病可通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、阿片类药物、促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂进行管理，以创造一个低雌的环境来抑制卵巢功能，阻止内异症进展，减少内异症病灶的活性以及减少粘连的形成。当这些药物治疗失败后，常采用手术干预(例如，剖腹手术或腹腔镜手术)，但这些措施仍然无法治愈子宫内膜异位症。

　　新药优势

　　Orilissa是一种口服给药的非肽小分子GnRH受体拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体，来降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度。在两项迄今为止最大的子宫内膜异位症3期研究中，近1700名患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性参与了评估。

　　临床试验数据显示，与安慰剂相比，Orilissa显著减少了三种最常见的子宫内膜异位症疼痛：每日经期骨盆疼痛、非经期骨盆疼痛和性交疼痛。在治疗第3个月时，与安慰剂相比，接受Orilissa每日一次150mg和每日两次200mg治疗的患者，每日经期疼痛和非经期骨盆疼痛的缓解比例较高。治疗6个月后，Orilissa以剂量依赖的方式降低了子宫内膜增生，无不良子宫内膜事件。

　　由于长期使用Orilissa会导致骨矿物质密度(BMD)剂量依赖性降低，因此针对两种口服剂量的Orilissa的使用，专家建议：

　　Orilissa 150mg剂量，每天一次，推荐使用时间最长为24个月;

　　Orilissa 200mg剂量，每日两次，推荐使用时间最长为6个月。

　　特别提醒

　　以下情况不能使用Orilissa：

　　计划怀孕或已怀孕的女性;

　　患有骨质疏松的女性;

　　患有严重肝病的女性;

　　正在服用强效OATP1B1抑制剂(如环孢霉素或二甲苯氧庚酸)的女性。

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