【Meta分析】临床试验信息检索与数据获取

系统评价/Meta分析指全面收集所有相关研究并逐个进行严格评价和分析，再用定性或定量合成的方法对资料进行处理得出综合结论的研究方法。在指导学员的过程中发现初学者在学习过程中常常会碰到许多共性问题，本公众号特此开设专栏解答，希望能够和大家共同学习交流Meta分析，共同成长，如有不当之处，还请大家批评指正。本期我们分享的是如何检索和筛选临床试验注册数据。

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序言

昨日，一位学员提问在筛选clinical trials（临床试验）时如何处理以及如何获取相应数据？

在回答这个问题之前，我们需要明白为什么要检索临床试验？Meta分析对于文献检索的来源要求如下：

来源《Meta分析零基础实用教程》课程PPT

而临床试验数据则归属于正在进行中的研究，常见的临床试验注册平台主要有美国clinicaltrials网站以及世界卫生组织国际临床试验注册平台。

来源《高分Meta分析线下培训班》课程PPT

至于为什么要检索临床试验注册平台，则要从其功能和作用说起……

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临床试验注册平台的功能与作用

临床试验注册平台本身的功能是用来收集临床试验注册信息的，随着临床试验的规范化，注册作为一种伦理道德的规范和要求，WHO规定所有的临床试验都必须进行注册。正所谓有人的地方就有江湖，有需求的地方就有市场，因此诞生了几家临床试验注册机构。

来源中国临床试验注册中心网站

相对应的由于临床试验的注册制度，对于我们制作Meta分析而言，就是收集未发表研究的最佳途径，因此临床试验注册数据的检索是必须的。

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临床试验注册平台检索方法与数据获取

但是在实践的过程中，很多学员会发现很多临床试验注册都仅仅是一个记录并没有相应的文献发表或者数据上传，这样的原因有两种可能：

文献已发表，数据未上传，目前clinical trials的注册全凭自觉，因此存在注册者不更新数据的可能性，这类数据就需要自身去辨别发表的文献是否已经检索到，从而去文献中获取数据，而对于这类临床试验注册的记录在筛选时是需要排除的，但是这样的注册记录可以作为我们针对文献进行质量评价时的重要信息来源。

文献未发表，数据正在收集过程中。该类试验由于正在进行中，所以不可能获取到数据，但是这类研究则是我们进行Meta分析更新和完善的潜在信息源，一旦文献发表或者数据上传，则对于Meta分析的纳入数据非常有帮助，当然时间允许的话，可以联系作者邮箱看是否可以尽早共享数据。对于这类临床试验注册的记录在筛选时也是需要排除的，但是如果有更新需求，则需要重点记录。

还有一类数据是临床试验注册平台检索的必要性体现，也是我们Meta分析的亮点，就是文献未发表，数据已上传。但是在实践过程中，初学者往往难以甄别，但其实注册平台已经非常贴心的为我们提供了筛选功能，接下来我们以美国clinical trials注册平台为大家演示：

1.进入https://clinicaltrials.gov/网站，根据检索需求输入相应的检索词，点击search

2.在检索结果的左侧筛选界面，点击Study Results，勾选With Results，这样我们就可以看哪些记录是可以被纳入分析的，针对这类文献未发表，数据已上传的记录，是需要纳入到Meta分析中进行分析的，相信有这样的数据能为文章添彩不少

但是不要忽视，在这类带结果的注册记录中，还有一类数据是文献已发表，数据已上传的重复记录，这样的记录在筛选时是需要作为重复文献排除的，数据获取以发表的文献为准，同时临床试验注册记录作为质量评价的重要信息来源。

总结如下：

该专栏会针对学员提出的共性问题和有意思的问题进行解答，欢迎一起加入我的课程学员群交流学习，新的一年祝大家paper不断发～

更多精彩内容，在我的丁香公开课《Meta分析零基础实用教程》、《文献检索与管理实用教程》。

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